Modelo de resposta a Fiscalização e Exigências (CNEN/ANVISA)
Redige resposta técnica a notificações, exigências ou relatórios de fiscalização sanitária e radiológica com tabela item a item e plano de ação.
Para medicina
O que o documento precisa ter
- Órgão fiscalizador · obrigatório
- Órgão emissor da fiscalização, exigência ou notificação
- Tipo documento recebido · obrigatório
- Tipo de documento formal recebido do órgão regulador
- Data recebimento
- Data de recebimento da notificação no formato DD/MM/AAAA ou null se não informado
- Ações ja executadas
- Resumo das ações corretivas imediatas já adotadas desde o recebimento
- Resposta item a item
- Detalhamento das respostas espelhadas para cada item notificado, com situação e evidências
- Plano de ação
- Ações, prazos realistas e responsáveis para itens não conformes ou parcialmente conformes
- Medidas preventivas
- Ações de melhoria a serem incorporadas ao Plano de Proteção Radiológica
- Relação anexos
- Lista numerada dos documentos comprobatórios anexados à resposta
- Alertas segurança
- Alertas de prioridade crítica, risco a indivíduos ou reincidência, se houver
- Texto documento · obrigatório
- Corpo completo da resposta técnica pronta para impressão e protocolo, sem identificação de paciente ou médico